Ingénieur / responsable de production

Description de l'offre

Nous recherchons pour notre client sur le secteur du Jura Bernois un/une :

ingénieur (Dispositifs médicaux) à 80% ou 100% (H/F/D)

Responsable de production

vos missions :

• Gérer le processus de Recherche et Développement
• Gérer les analyses de risques (FMEA) en collaboration avec tous les départements
• Mener des qualifications d’équipements et de procédés de fabrication (emballage, transports…)
• Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
• Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
• Participer aux audits externes
• Mener des audits internes
• Assister le RAQ dans le suivi des CAPA
• Participer à l’animation de formations internes

votre profil :

• Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
• Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la RDM)
• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
• Intérêt pour les développements technologiques et nouveautés dans le domaine des dispositifs médicaux
• Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
• Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
• Maîtrise des outils informatiques usuels
• Rigueur, sens de la communication, flexible, esprit d’ouverture

Lieu : Jura Bernois, Canton de Berne

Faites parvenir votre dossier de candidature complet (CV, certificats de travail, diplômes) par mail ou sur le lien suivant : Cliquez ici

Faites nous parvenir votre dossier de candidature complet (CV, certificats de travail, diplômes).

Votre conseiller Sylvain, reste à votre disposition pour tout complément d’information au 032 952 51 00 .
Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature !

Type d'emploi : 80-100% avec possibilité de télétravail (20-30%)

Informations

Activité :	Qualification :
Logiciels :	Localisation : Jura-Bernois
Durée :	Début de mission :